GMP (Good Manufacturing Practices) — आसान भाषा में समझें
GMP क्या है और क्यों ध्यान दें? सीधे शब्दों में, GMP उस नियमों का सेट है जो सुनिश्चित करता है कि दवाइयाँ, खाद्य पदार्थ और कॉस्मेटिक्स सुरक्षित और गुणवत्ता वाले बने रहें। यदि आप निर्माता, सप्लायर या कंट्रोल टीम में हैं, तो GMP आपके रोज़मर्रा का काम और जिम्मेदारी दोनों है।
यहां हम सरल भाषा में बताएंगे कि GMP के मुख्य हिस्से क्या हैं, आम गलतियाँ कौन सी होती हैं और ऑडिट के लिए कैसे तैयार रहें। अगर आप रोज़ाना काम में व्यस्त हैं, तो यह पेज तेज़ और उपयोगी टिप्स दे पाएगा।
GMP पालन के आसान स्टेप
कठिन नहीं है — बस नियमों को रोज़ाना तरीके से लागू करें। कुछ ज़रूरी कदम:
- स्वच्छता और हाइजीन: कर्मचारियों और उपकरणों की नियमित सफाई रखें। हाथ धोना, पीपीई और साफ वर्कस्टेशन बेसिक हैं।
- डॉक्यूमेंटेशन: हर प्रक्रिया, कच्चा माल, बैच रिकॉर्ड और टेस्ट परिणाम लिखकर रखें। "जो रिकॉर्ड में नहीं है, वह हुआ ही नहीं माना जाएगा"।
- प्रशिक्षण: टीम को नियमित ट्रेनिंग दें। नया स्टाफ आने पर इनडॉक ट्रेनिंग और सुपरवाइज़न जरूरी है।
- क्वालिटी कंट्रोल: इन-प्रोसेस और फिनिश्ड प्रोडक्ट टेस्टिंग के नियम बनाएँ और उसकी रिपोर्ट रखें।
- रिस्क मैनेजमेंट: संभावित दोषों की पहचान कर CAPA (Corrective and Preventive Actions) लागू करें।
ऑडिट के लिए त्वरित चेकलिस्ट
ऑडिट आने वाला है और समय कम है? यह छोटी चेकलिस्ट मदद करेगी:
- बड़ी-छोटी सभी SOPs अपडेट और अनुमोदित हैं क्या?
- बॅच रिकॉर्ड्स और परीक्षण रिपोर्ट्स क्रम में हैं क्या?
- कर्मचारी ट्रेनिंग लॉग और स्वास्थ्य रेकॉर्ड मिल रहे हैं क्या?
- कच्चा माल के स्रोत और सप्लायर की जांच हुई है क्या?
- वेस्ट मैनेजमेंट और सफाई रूटीन का पालन हो रहा है क्या?
इन बिंदुओं पर ध्यान देने से ऑडिट के दौरान अनावश्यक सवाल कम होंगे और भरोसा बढ़ेगा।
अक्सर पूछे जाने वाले मुद्दे: क्या छोटे फैक्ट्रीज को भी GMP लागू करना होगा? हाँ — साइज से ज्यादा प्रोडक्ट और उपभोक्ता की सुरक्षा मायने रखती है। क्या डायरी में हर कदम लिखना पड़ेगा? सराहनीय हाँ — रिकॉर्डिंग से दोषों की जड़ पकड़ने में मदद मिलती है।
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Posted By Krishna Prasanth पर 3 जुल॰ 2024 टिप्पणि (0)
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